阿斯利康 COVID-19 疫苗:继续审查非常罕见的血块病例

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由 viotopo News
阿斯利康 COVID-19 疫苗:继续审查非常罕见的血块病例

EMA 的安全委员会(PRAC)于今天,3 月 31 日举行会议,该委员会正在审查接受阿斯利康 COVID-19 疫苗(现称 Vaxzevria)疫苗的人中与血小板数量少相关的极少见血块病例。

EMA 于 3 月 29 日星期一召开了一次特设专家组会议,为正在进行的评估提供进一步的投入。具有一系列医学专业知识的独立外部专家,包括血液学家、神经学家和流行病学家,讨论了具体方面的问题,例如可能的机制、是否可以识别潜在的风险因素以及需要哪些额外数据来进一步描述观察到的情况事件和潜在风险。这次会议的结果将由业绩审查委员会讨论,并将其纳入其正在进行的评估中。

目前,审查尚未确定这些非常罕见的事件的任何特定风险因素,例如年龄、性别或以前患有凝血障碍的病史。与疫苗的因果关系尚未证明,但是可能的,进一步的分析仍在继续。

正如 3 月 18 日公布的那样,EMA 认为,阿斯利康疫苗在预防 COVID-19 方面的益处及其相关的住院和死亡风险,超过了副作用的风险。

疫苗的产品信息和相关的直接医疗保健专业人员沟通可以获得更多关于医疗保健专业人员和公众的信息和建议。接种疫苗的人应该意识到这些非常罕见的血块发生的可能性很小。如果他们出现产品信息中描述的凝血问题的症状,他们应立即寻求医疗照顾,并告知医疗保健专业人员最近的疫苗接种情况。

EMA 继续与欧盟成员国的国家当局合作,确保报告疑似异常血块病例;PRAC 的持续评估正在对这些病例进行分析。

根据现有的所有数据,预计 PRAC 将在 4 月的全体会议(4 月 6 日至 9 日)上发布最新建议。

介绍 PRAC 对报告的血块病例的初步评估和结论的报告可在 EMA 网站上查阅。

有关程序的更多信息

目前正在加快时间表,在安全信号的背景下,对与血小板低血小板(血小板减少症)相关的极少见血块病例进行审查。安全信号是关于新的或未完全记录的不良事件的信息,该不良事件可能由疫苗等药物引起,值得进一步调查。

该审查由 EMA 的药物警戒风险评估委员会(PRAC)进行,该委员会负责评估人类药物的安全问题。审查完成后,PRAC 将提出任何必要的建议,以最大限度地降低风险和保护患者健康。然后,PRAC 的建议将提交给负责人用药品问题的人用药品委员会,该委员会将迅速采纳原子能机构的意见。

EMA 为安全有效地使用 COVID-19 疫苗提供了科学建议。

EMA 的建议是个别欧盟成员国设计和实施自己的国家疫苗接种运动的基础。这些情况可能因国家的需求和情况而异,例如感染率、优先人群、疫苗供应情况和住院率。

https://www.pio.gov.cy/

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COVID-19

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